工作职位:
药品生产/质量管理员
2019年07月毕业
云南三鑫职业技术学院 大专 药学
2023年06月 - 至今(11个月)
云南华康中药饮片有限公司/质量管理部经理/质量负责人/质量受权人
工作内容:1、担任质量负责人/质量受权
1).确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2).确保在产品放行前完成对批记录的审核;
3).确保完成所有必要的检验;
4).批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5).审核和批准所有与质量有关的变更;
6).确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7).批准并监督委托检验;
8).监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9).确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10).确保完成自检;
11).评估和批准物料供应商;
12).确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
13).确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
14).确保完成产品质量回顾分析;
15).确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容等。
2、担任质量管理部经理
负责部门日常事务的处理,协助总经理建立健全质量保证、质量控制体系。组织开展公司新建生产线的认证筹备工作,并顺利通过认证。负责组织开展一切质量相关活动。
2018年05月 - 2023年06月(5年1个月)
云南金三奇药业有限公司/生产岗,QA
工作内容:1、生产部:主要担任生产班组长。负责中药饮片、冻干三七的生产工作。根据生产计划,合理安排车间各项工作任务,确保生产进度和产品质量,指导并监督生产操作,确保操作规范、高效和安全。
2、质量部:担任QA主管。负责取样、生产现场监控、留样、标本管理、人员健康、培训管理、环境监测、验证管理、供应商管理、批记录审核、体系文件管理、自检、药品年度报告、药品年度质量回顾分析等日常工作。在质量部工作期间,还参与了饮片、原料药GMP认证筹备工作,参与GMP体系文件的起草等工作。
本人性格开朗、稳重、有活力,待人热情、真诚;对待工作认真负责,善于沟通、协调有较强的组织能力与团队精神;活泼开朗、乐观上进、有爱心并善于施教并行;上进心强、勤于学习能不断提高自身的能力与综合素质。在未来的工作中,我将以充沛的精力,刻苦钻研的精神来努力工作,稳定地提高自己的工作能力,与企业同步发展。
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